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泰凌医药(01011.HK)PF708已向美国FDA递交新药申请 预期于2019年通过审批

2018-12-12 20:19
来源: 格隆汇
编辑:东方财富网

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  泰凌医药(01011.HK)宣布,与Pfenex合作开发的骨质疏松类新药PF708-特立帕肽,已向美国食品药品监督管理局(U.S。 Food and Drug Administration,“美国FDA”)递交新药申请,预期将于2019年通过美国FDA审批,并实现海外市场的上市销售。

  董事会认为,特立帕肽产品对于骨质疏松症具有显着疗效,不仅与集团现有的密盖息产品产生协同效应,增强集团于骨科药品领域的优势,而且对于加强集团以骨科产品为核心的市场定位具有积极意义。特立帕肽产品的参考药品Forteo ? 2017年的全球销售额达到17亿美元、市场潜力巨大,特立帕肽新药申请顺利通过美国FDA审批,预期将会为集团注入新的增长动力。

  PF708为特立帕肽的候选药物,以作为Forteo ? 的等效药品而开发,用作治疗骨折风险高的骨质疏松症病人。

(文章来源:格隆汇)

(责任编辑:DF406)

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